Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - Pisa. 
  Specialita' medicinale: GAMTEN 100 mg/ml soluzione per infusione; 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039457/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1B/2013/3477 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0479/001/IB/020. 
  Var. Tipo IB - B.II.b.1 z)  -  Esecuzione  del  test  di  ispezione
visiva alternativamente  nei  siti  Octapharma  Dessau  (Germania)  e
Octapharma Vienna (Austria) per i prodotti finiti fabbricati in tutti
i  siti  produttivi  (Octapharma   Vienna,   Octapharma   Lingolsheim
(Francia) e Octapharma AB (Svezia) 
  Codice pratica: C1B/2013/3621 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0479/001/IB/021. 
  Var.  Tipo  IB  -  B.II.b.3  z):   -   Ritiro   della   variazione:
DE/H/479/001/II/016 - Rilavorazione dei Lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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