Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA 25.08.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: CLAXON AIC 036642 
  Numero di AIC  e  confezioni:  036642054  -  "500mg/2ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente  2  ml;  036642066  -  "1g/3,5ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" flacone di
polvere + fiala solvente 3,5  ml;  036642078  -  "1g/10ml  polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per  uso  endovenoso"  flacone  di
polvere + fiala  solvente  10  ml;  036642080  -  "2  g  polvere  per
soluzione per infusione" flacone 2 g 
  Titolare A.I.C. Max Farma S.r.l. Via  G.  Della  Monica  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1A/2014/593 - Variazione: A.5.a) Tipo IAin; 
  Natura della  variazione:Modifica  del  nome  del  fabbricante  del
prodotto  finito,  attivita'  per  le   quali   il   fabbricante   e'
responsabile, compreso il rilascio dei lotti - da  Special  Product's
Line  S.p.A.  Via  Campobello  15  Pomezia  (RM)  -  00040  a  Esseti
Farmaceutici S.r.L. Via Campobello 15 Pomezia (RM) - 00040. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                             Angelo Mele 

 
T14ADD3296