RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: viale Monza n. 270 - Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: FOSFOMICINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC: 037993
per tutte le confezioni  e  i  dosaggi  autorizzati;  Codice  Pratica
N1B/2013/3075;  Grouping  di  variazioni  Tipo  IB  -  B.II.b.1.e   -
B.II.b.1.b - B.II.b.1.a - B.II.b.2.c.2 - B.II.b.3.a - Aggiunta  nuovo
sito di produzione del prodotto finito Special Product's Line  S.p.A.
- Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR) per le fasi  di  produzione,
confezionamento primario  e  secondario,  controllo  e  rilascio  dei
lotti; modifica minore al processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD3298
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.