Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  Reg.
     1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale: TROMETAN; Confezioni e numeri AIC: 037995 per tutte  le
confezioni e i dosaggi  autorizzati;  Codice  Pratica  N1B/2013/3075;
Grouping di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.e - B.II.b.1.b - B.II.b.1.a
- B.II.b.2.c.2 - B.II.b.3.a - Aggiunta nuovo sito di  produzione  del
prodotto finito Special Product's Line S.p.A. - Strada Paduni, 240  -
03012 Anagni (FR) per le fasi di produzione, confezionamento primario
e secondario, controllo e rilascio  dei  lotti;  modifica  minore  al
processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD3299