RANBAXY ITALIA S.P.A.
Sede legale: piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 04974910962

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: LOSARTAN RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le  presentazioni  autorizzate  -
039225;   Codice   pratica:   C1A/2014/539;   Procedura    MRP    n.:
PT/H/0206/001-002/IA/010;   Variazione   tipo   IA   -    B.III.1.a)2
consistente  nell'aggiornamento  CEP  da  parte  del  produttore  del
principio attivo losartan IPCA Laboratories Limited  -  India,  dalla
versione R0-CEP 2009-190-Rev 00 alla versione R0-CEP 2009-190-Rev 02. 
  Medicinale: TAMSULOSIN RANBAXY 
  Confezioni e numero AIC: tutte le confezioni autorizzate  -  037483
Codice pratica: C1A/2013/3803; Procedura MRP: PT/H/0129/001/IAin/022;
Variazione tipo IAIN - B.II.b.1.a):  aggiunta  di  DHL  Supply  Chain
S.p.A. (Italia) come sito autorizzato al confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T14ADD3300
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.