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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' Medicinale: SOLDESAM Confezione e numero di A.I.C.: soluzione iniettabile 4 mg/1 ml Fiale, 3 Fiale da 1 ml - AIC n. 019499019. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008, modificato dal regolamento 712/2012/UE: Codice Pratica N1B/2014/596 Variazione tipo IB n. C.I.z): Una o piu' modifiche del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, dell'Etichettatura o del Foglio Illustrativo (serigrafia fiale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli T14ADD3312