Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
  Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Medicinale: ASACOL 
  Numeri A.I.C. e confezioni : 2 g  con  7  contenitori  monodose  di
schiuma rettale (A.I.C.  n.  026416216)  e  4  g  con  7  contenitori
monodose di schiuma rettale (A.I.C. n. 026416230) 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/501 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo IA n.
B.III.2.a) 2. Modifica delle specifiche di una sostanza,  eccipiente,
che non figurava nella farmacopea europea al fine di conformarsi alla
farmacopea europea (Potassio metabisolfito) 
  Medicinale: ISOCOLAN 
  Numeri A.I.C. e confezioni: polvere per  soluzione  orale  -  2,4,8
buste    da     34,8     g     con     contenitore     (A.I.C.     n.
027593019-027593021-027593033) e polvere per soluzione orale -8 buste
da 34,8 g senza contenitore (A.I.C. n. 027593045) 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/536 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012:  Modifica  tipo  IA
n.A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione, controllo e  rilascio
del prodotto finito (Fine Foods NTM S.p.A.) 
  Medicinale: AMARO MEDICINALE GIULIANI 
  Numeri A.I.C. e confezioni : Soluzione per  uso  orale  flacone  da
200g, 400g, 450g, 500, 750g (A.I.C. n. 002427223-002427274-002427209-
002427173- 002427033) 
  Codice Pratica n.: N1B/2014/612 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012: Modifica tipo IB n.
B.II.f.1.b).2. Modifica della durata di validita' del prodotto finito
- estensione, dopo la prima apertura (18 mesi dopo la prima  apertura
del flacone) 
  Medicinale: GASTROGEL 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 1g/5ml di gel orale, 30 bustine da 5 ml
(A.I.C. n. 027819010) 
  Codice Pratica n.: N1A/2014/644 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1084/2003  cosi'
come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012:  Modifica  tipo  IA
n.A.7  Soppressione  di  un  sito  di  confezionamento,  controllo  e
rilascio del prodotto finito (S.I.I.T. S.r.l.) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott. Sergio Baroni 

 
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