Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIZEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: 10  mg/ml  gocce  orali  soluzione  AIC  n.
025284035; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  variazione grouping Codice  N1A/2014/550  tipo  IA  n.  B.II.e.2.b)
contagocce:  aggiunta  delle  specifiche  "aspetto  del  contagocce",
"identificazione spettro IR", "uniformita' di dose pari a  5  gocce";
tipo IA n. B.II.e.2.c)  eliminazione  della  specifica  "dimensioni";
tappo  a  vite:   tipo   IA   n.   B.II.e.2.b)   aggiunta   specifica
"identificazione  della  guarnizione",   tipo   IA   n.   B.II.e.2.c)
eliminazione specifica "dimensioni". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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