DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.38 del 29-3-2014)

 
          Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: CETIRIZINA DOC Generici (AIC n. 038009)  10
mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 038009 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: DK/H/305/001/IB/026; Tipo IB C.I.z 
  Codice Pratica: C1B/2013/3479 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica degli stampati 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/29032   del
17.03.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo ed  Etichette)  relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  l lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicato nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T14ADD3894
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.