VALETUDO S.R.L.
Sede legale: via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (BG)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 00978150167

(GU Parte Seconda n.38 del 29-3-2014)

 
 Comunicazione notifica regolare UVA del 17/03/2014 - Prot. N. 29097 
 

  Medicinale: SCABIACID 
  Codice  AIC:  036290  -  Confezioni:  Tutte  -  Codice  Pratica  N.
N1A/2014/25 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: aggiornamento degli Stampati  del  prodotto  in
oggetto, in base a quanto emerso  alla  conclusione  della  procedura
UK/W/044/pdWS/001. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2,  4.3,  4.4,  4.8,  5.1,  5.2,  e   5.3   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD3903
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.