Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
     Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: PIGRECO 
  Confezioni e numeri di AIC:  30  mg  +  10  mg  28  compresse  (AIC
035266016) 
  -  Cod.  Pratica  N1B/2013/2297  var  tipo  IB   cat.   B.II.d.2.d)
sostituzione del metodo per l'identificazione del colorante E110 
  -  Cod.  Pratica  N1B/2013/2298  var  tipo   IB   cat.   B.I.b.2.e)
sostituzione di una  procedura  di  prova  per  il  principio  attivo
Manidipina (saggio del 1,2-dicloroetano). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: data pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Laura Elia 

 
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