Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: LOMUDAL (A.I.C. 022319) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  022319077 - LOMUDAL 40 mg/ml spray nasale, soluzione Flacone 30 ml 
  022319065 - LOMUDAL 40 mg/ml collirio, soluzione Flacone 10 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2014/584 
  Tipologia variazione: Tipo IB B.I.d.1.a.4 - Modifica del periodo di
re-test della sostanza attiva Sodio cromoglicato - da: 36 mesi a:  60
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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