Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008. 

  Codice pratica N1A/2014/563 
  Specialita' medicinale: AMINOFILLINA S.A.L.F. 
  A.I.C. 030652 (tutte le confezioni). 
  Tipologia  variazione:  variazione  tipo  IA   n.   B.III.   a)   2
presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  farmacopea
europea aggiornato per una sostanza attiva (Teofillina Etilendiammina
anidra)  da  parte  di  un   fabbricante   gia'   approvato   (R1-CEP
2007-288-Rev 00 del 31 ottobre 2013). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        Anna Maria Martinelli 

 
TC14ADD3585