Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: IBUPROFENE EG 
  Confezioni e numeri di AIC: "Bambini, 100mg/5ml  sospensione  orale
gusto arancia senza  zucchero"  1  flacone  da  150  ml  con  siringa
dosatrice - 042143026; "Bambini, 100mg/5ml  sospensione  orale  gusto
fragola senza zucchero" 1 flacone da 150 ml con siringa  dosatrice  -
042143014 
  Codice pratica: N1A/2013/3267 
  Tipologia di variazione: Single Variation Tipo IA 
  Tipo di modifica: B.III.1.a.2. Presentazione di un  certificato  di
conformita'   alla   farmacopea   aggiornato    R1-CEP-1996-061-Rev07
presentato da un fabbricante gia' approvato  (SHASUN  PHARMACEUTICALS
LTD) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T14ADD3916