Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento UE 712/2012 e della Determina AIFA del 25 agosto 2011. Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: BAIFENAC "50 mg granulato" 20 bustine - AIC 036058016. Cod. pratica N1B/2013/536; comunicazione esito regolare del 12/03/2014. Var. tipo IB - A.2 Modifica della denominazione (di fantasia) del medicinale. b) per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. Da: BAIFENAC 50 mg granulato A: AKISFLAM 50 mg granulato per soluzione orale Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli T14ADD3928