Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TANTUM VERDE P 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto arancia e miele AIC: 028494084 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto arancia e miele AIC: 028494072 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto eucalipto AIC: 028494096 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto eucalipto AIC: 028494108 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/003-004/IB/030 
  Codice pratica: C1B/2014/612 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IB  n.
A.2.b) cambio del nome del medicinale in Germania. 
  Medicinale: TANTUM VERDE P 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto menta AIC: 028494033 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto menta AIC: 028494045 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto limone AIC: 028494058 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto limone AIC: 028494060 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto arancia e miele AIC: 028494084 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto arancia e miele AIC: 028494072 
  - 3 mg 20 pastiglie gusto eucalipto AIC: 028494096 
  - 3 mg 30 pastiglie gusto eucalipto AIC: 028494108 
  Procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0103/001-004/IA/029 
  Codice pratica: C1A/2013/3842 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA n. A1
Cambio indirizzo del MAH in Svezia e Danimarca. 
  Decorrenze delle modifiche: Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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