Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                  del reg. (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Polifarma S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: QUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
027162. 
  Codice pratica N1A/2014/788 
  Specialita' medicinale: IDROQUARK 
  Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, aic n.
028533. 
  Codice pratica N1A/2014/789 
  Variazione Tipo IA B.III.1 a)2: Presentazione di un Certificato  di
Conformita' alla  Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio
attivo  Ramipril  rilasciato  ad  un  produttore  autorizzato   Aarti
Industries Limited: R1-CEP 2006-040-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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