Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
  del D.L.vo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare A.I.C.: Benedetti & Co. S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  KINOX  (aic:  037289016-028-030).  Codice
Pratica: N1B/2013/3361. Grouping tipo IB/IA di n. 4 Variazioni per la
sostituzione del sito produttivo  Special  Product's  Line  S.p.A.  -
plant di Pomezia con Special Product's Line S.p.A. - plant di Anagni,
per tutte le fasi di produzione. 
  Specialita' medicinale: ASTON  (aic:  037444015).  Codice  Pratica:
N1A/2014/754. Variazione Tipo IA, A.7: Soppressione  di  un  sito  di
confezionamento secondario (Special Product's Line S.p.A. - plant  di
Pomezia). 
  Specialita'  medicinale:  LOMEVEL  (aic:   037651015-027).   Codice
Pratica: N1A/2014/530 (per il dosaggio da  30  mg),  Codice  Pratica:
N1A/2014/780 (per il dosaggio da 15 mg). Grouping tipo IAin di  n.  3
variazioni per la sostituzione del sito Special Product's Line S.p.A.
- plant di Pomezia con Special  Product's  Line  S.p.A.  -  plant  di
Anagni,  per  le  fasi  di  confezionamento  primario  e  secondario,
controlli e rilascio dei lotti. 
  Specialita' medicinale: VASTAT (aic: 041325 tutte  le  confezioni).
Procedura n.  IT/H/322/01-04/IA/007,  Codice  Pratica:  C1A/2014/769.
Variazione tipo IAin,  B.III.1.a.1  per  l'inserimento  di  un  nuovo
certificato presentato da un fabbricante  gia'  approvato  (Ind-Swift
Laboratories  Limited  -  India,  passaggio   da   DMF   a   CEP   n.
R0-2011-234-Rev-00). 
  Specialita' medicinale: BITAMINA (aic: 038037014),  MUCOFIAL  (aic:
034360014),   SURRIPO   (aic:   041284011-023).    Codice    Pratica:
N1A/2014/719. Variazione  tipo  IAin,  A.5:  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo  del  fabbricante/importatore  del   prodotto   finito
(compresi il rilascio dei lotti e i siti di controllo della qualita')
da Special Product's Line S.p.A. in Esseti Farmaceutici S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           La procuratrice 
                       sig.ra Letizia Ferruzza 

 
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