Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, Parma. 
  Nome del medicinale: BAMIFIX. 
  Confezione e codice A.I.C.: 
    «600 mg compresse rivestite», 30 compresse - A.I.C. n.  026021028
. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: N1B/2014/516 - Grouping di variazioni: 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.5 - b) Modifica delle prove  in  corso
di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione  del
prodotto finito - Aggiunta di nuove prove e di nuovi limiti (aggiunta
controllo in fase di granulazione); 
  Variazione tipo IB n. B.II.b.5 - z) Modifica delle prove  in  corso
di fabbricazione o dei limiti applicati durante la fabbricazione  del
prodotto finito - Altre variazioni (modifica  controllo  in  fase  di
comprimitura). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
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