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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. Specialita' medicinale: IBIFEN. Codice pratica: N1A/2014/603. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg/5 ml soluz. iniett. per uso EV, 6 fiale - AIC 024994194. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008: B.II.e.6.b. Modifica del colore della serigrafia della fiala. I lotti gia' prodotti, che non rechino tali modifiche, non potranno piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 90° giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC14ADD4380