Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  Viale
Certosa 130, 20156  (Milano)  Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: BECOZYM dosaggio alto. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 005647033. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2014/680. 
  IA B.III.1.a)2: Presentazione di un certificato di conformita' alla
farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2001-405-REV  00)  relativo  al
principio attivo biotina da parte di  un  produttore  gia'  approvato
(DSM Nutritional Products France SAS - Village-Neuf - France. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS14ADD4257