DOC GENERICI S.R.L.
Sede legale: via Turati 40 - 20121 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2014)

 
          Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO DOC Generici (AIC  n.  038437)
20 mg compresse gastroresistenti, 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte le confezioni - AIC n. 038437 
  Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/2446/001-002/IB/040; Tipo C.I.z  IB
unforeseen 
  Codice Pratica: C1B/2013/2825 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento RCP, FI ed etichette in linea con
il QRD template 
  Numero  e  data  della  Comunicazione:  AIFA/V  &   A/P/32860   del
26.03.2014 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.3, 4.6, 4.8, 5.2 e 6.6  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo  e  delle
Etichette)  relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate   e   la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AlC. 
  l lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
T14ADD4985
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.