Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche Titolare: EG S.p.A Specialita' Medicinale: ENALAPRIL EUROGENERICI Numeri A.I.C. e Confezioni: 038401 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2014/773 Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + IAin n.B.II.B.1.a + IAin n.B.II.b.1.b + IAin n.B.II.b.2.c.2 - Sostituzione sito responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da Special Product's Line Spa sede di Pomezia (Roma) a Special Product's Line Spa sede di Anagni (FR); Tipo IA n.B.II.b.4.b - Riduzione delle dimensioni dei lotti del prodotto finito solo per il produttore Special Product's Line Spa, Anagni (FR). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T14ADD5044