Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Lifepharma S.p.A Via dei Lavoratori, 54 - 20092 Cinisello
Balsamo (MI) 
  Specialita' medicinale: ZOLPREM (zolpidem) 
  Confezione e codice AIC: 
  10 mg/ml gocce orali, soluzione  -  1  flacone  da  30  ml  AIC  n.
039616014 
  Codice pratica: C1A/2014/641 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Numero di Procedura: IT/H/188/01/IAIN/006 
  Variation Type IA n. B.II.f.1.a)1 Reduction of the  shelf  life  of
the finished product: from 48 months to 2 years. 
  Data di implementazione: 31 gennaio 2014. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Francesco Lami 

 
T14ADD5089