ALLERGAN S.P.A.
Sede: via Salvatore Quasimodo 134/138 - 00144 Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00431030584

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2014/657 
  Titolare: Allergan S.p.A. 
  Specialita' medicinale: VISTABEX 
  Confezione e numero AIC: 036103024 
  4 Unita' Allergan/0,1ml, polvere per soluzione iniettabile-1 fl. da
50 unita'. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura MRP n. FR/H/0230/001/IB/062G - Grouping Variation 
  che include le variazioni: 
  IB (B.V.a.1.d) - Aggiornamento del certificato PMF  per  l'albumina
umana 
  (EMEA/H/PMF/000002/04/II/018/G). 
  IAin (D.2) - Modifica del nome del titolare del certificate PMF 
  (Da: Talecris Biotherapeutics - A:  Grifols)  -  Aggiornamento  del
Modulo 3 del CTD. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
T14ADD5090
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.