Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ROSYTONA Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate-AIC no. 041701 Codice Pratica: C1B/2014/647 - Procedura n. NL/H/2397/IB/002 Variazione di tipo IB-B.III.2.a.1: Modifica delle specifiche per il principio attivo al fine di conformarsi alla farmacopea europea I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T14ADD5194