Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                    di medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                            novembre 2008 
 

  Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinale : EMOCLOT 
  Confezioni: AIC: 023564216, 023564228 
  Tipologia di variazione: B.V. a.1.b (IB) Inclusione  di  un  Master
File del plasma nuovo, aggiornato  o  modificato,  nel  fascicolo  di
autorizzazione all'immissione in commercio di  un  medicinale  -Prima
inclusione di un nuovo Master File del plasma che non ha  un  impatto
sulle proprieta' del prodotto finito 
  Codice Pratica: N1B/2014/720 
  Natura della variazione: 
  da: PMF a cui afferisce il medicinale EMOCLOT: 
  -PMF KEDRION, certificato EMA codice EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  -PMF   Instituto   Grifols    S.A.,    Certificato    EMA    codice
EMEA/H/PMF/000002/04/ II/018/G 
  a: PMF a cui afferisce il medicinale EMOCLOT: 
  -PMF KEDRION, certificato EMA codice EMEA/H/PMF/000012/07/II/015/G 
  -PMF    Instituto    Grifols    S.A.,Certificato     EMA     codice
EMEA/H/PMF/000002/04/ II/018/G 
  -PMF    C.A.F.-D.C.F.    cvba-scrl,    Certificato    EMA    codice
EMEA/H/PMF/000010/06/AU/010/G 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dr.ssa Perla Viani 

 
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