JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
Sede: via Ardeatina Km 23,500, Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00407560580

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinale: CICATRENE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  - polvere cutanea, flacone 15 g - 014160081 
  - crema, tubo da 15 g - 014160079 
  Variazioni in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Codice Pratica: N1A/2014/933 
  Tipologia: IA - B.III.1.a.2 
  Aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla   Ph.Eur.
relativo ad un fabbricante gia' approvato Evonik Rexim (Nanning)  Ph.
(da: R0-CEP  2008-099-Rev  00  a:  R0-CEP  2008-099-Rev  01)  per  la
sostanza attiva Glicina 
  Codice Pratica: N1A/2014/934 
  Tipologia: grouping di due variazioni B.III.1.a.2 
  Aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla   Ph.Eur.
relativo ad un fabbricante gia' approvato Pharmacia & Upjohn  Company
(da: R1-CEP  1999-184-Rev  00  a:  R1-CEP  1999-184-Rev  02)  per  la
sostanza attiva Neomicina Solfato 
  Codice Pratica: N1A/2014/935 
  Tipologia: IA - B.III.1 a) 2 
  Aggiornamento  di  un  certificato  di  conformita'  alla   Ph.Eur.
relativo ad un fabbricante gia' approvato Xellia Pharmaceuticals  APS
(da: R1-CEP  2002-103-Rev  05  a:  R1-CEP  2002-103-Rev  06)  per  la
sostanza attiva Bacitracina Zinco 
  Codice Pratica: N1A/2014/936 
  Tipologia: Iain - B.I.a.1.a 
  Modifica del produttore del principio attivo, che  fa  parte  dello
stesso gruppo farmaceutico del produttore attualmente  approvato  per
la sostanza attiva L-Cisteina 
  Autorizzato: 
  Ajinomoto Co Ltd 
  Proposto: 
  Ajinomoto group 
  Nippon Protein Co., Ltd 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD5763
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.