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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007 Titolare: Euro-Pharma S.r.l., Via Garzigliana n. 8 - 10127 Torino Specialita' medicinale: UROMEN - Confezione e Numero AIC: "0,4 mg capsule a rilascio modificato" 20 capsule AIC 037000015. Codice pratica: N1B/2014/784 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation:modifica di tipo IA A7- Eliminazione dell'Officina di produzione Zentiva Saglik Urunleri Sanayi Ticaret A.S. e modifiche di tipo IB BIIb1e, IAin BIIb1b, IAin BIIb1a, IAin BIIb2c2 - Sostituzione dell'Officina di produzione da Special Product's Line Spa Via Campobello, 15 - 00040 Pomezia (RM) a Special Product's Line Spa Strada Paduni 240 - 03012 Anagni (FR). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante Antonella Lontano T14ADD5782