Comunicazione notifica regolare UVA del 15/04/2014 - Prot. n. 41162 
 

  Medicinale: QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG 
  AIC: 037228 - Tutte le confezioni - Codice Pratica n. C1B/2012/2694 
  MRP n. SE/H/442/002/IB/022 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a IB 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Aggiornamento SPC e PIL per renderli  in  linea
con  il  CSP   a   seguito   di   procedura   di   PSUR   Worksharing
FI/H/PSUR/0008/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  3,
4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9 del Riassunto delle Caratteristiche
del Prodotto e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)
relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si
ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
T14ADD5786