Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
           apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: EQUIBALANCE 
  AIC e confezioni: AIC n. 035699 in tutte le confezioni autorizzate 
  MRP n. DK/H/0318/01-03/IB/006 - Codice pratica C1B/2013/3581 
  Single variation di tipo IB, categoria n. B.I.d.1.a.4,  consistente
nell'introduzione del re-test period per il  principio  attivo  sodio
cloruro (esco). 
  MRP n. DK/H/0318/01-03/IB/008 - Codice pratica C1B/2013/3590 
  Single variation di tipo IB, categoria n. B.I.d.1.a.4,  consistente
nell'introduzione del re-test period per il principio  attivo  calcio
cloruro diidrato (Lehrte). 
  MRP n. DK/H/0318/01-03/IB/009 - Codice pratica C1B/2013/3591 
  Single variation di tipo IB, categoria n. B.I.d.1.a.4,  consistente
nell'introduzione del re-test period per il principio attivo magnesio
cloruro esaidrato (Lehrte). 
  MRP n. DK/H/0318/01-03/IB/010 - Codice pratica C1B/2013/3592 
  Single variation di tipo IB, categoria n. B.I.d.1.a.4,  consistente
nell'introduzione del re-test period per il principio attivo glucosio
monoidrato (Cargill). 
  MRP n. DK/H/0318/01-03/IB/012 - Codice pratica C1B/2013/3594 
  Single variation di tipo IB, categoria  n.  B.I.b.2.e,  consistente
nell'introduzione di  una  procedura  di  prova  alternativa  per  il
principio attivo sodio (S)-lattato soluzione (Purac). 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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