Estratto della rettifica della comunicazione di notifica regolare per
       modifica stampati del 05/11/2013, Prot. n. AIFA/114507 
 

  Codice Pratica N° N1B/2013/2660 
  Medicinale: AZSHARA, ADOREA, CODAMOL 
  Codici farmaco: 041207010, 041206018, 037021019, 037021021 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.z 
  E' rettificata la comunicazione di notifica regolare  per  modifica
stampati del 05/11/2013, Prot. AIFA/114507, il cui estratto e'  stato
pubblicato  sulla  Gazzetta  Ufficiale,  Parte  Seconda  n.  142  del
3-12-2013, laddove per errore materiale ivi contenuto, non era  stata
riportata la modifica interente  il  paragrafo  4.1  ed  erano  stati
riportati non conformemente al parere espresso dalla CTS nella seduta
del 10 e 11 settembre 2013, con riguardo alla posizione del CMDh  per
le restrizioni nell'uso della codeina per  alleviare  il  dolore  nei
bambini, al paragrafo 4.2, 4.4 e 5.1. Restano salvi i paragrafi 4.3 e
4.6 della comunicazione suddetta. 
  I lotti gia' prodotti ai  sensi  della  comunicazione  di  notifica
regolare per modifica stampati del 05/11/2013, Prot. AIFA/114507, non
possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 60° giorno
successivo a quello della pubblicazione della presente  comunicazione
nella Gazzetta Ufficiale  della  Repubblica  Italiana.  Trascorso  il
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni che non rechino le modifiche autorizzate. Pertanto,  entro
la scadenza del termine  sopra  indicato,  tali  confezioni  dovranno
essere ritirate dal commercio. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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