Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  018129080  -  LISOMUCIL  TOSSE  IRRITANTE  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione - Flacone da 20 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice  Pratica:  N1B/2014/49  -  Notifica  regolarita'  AIFA   del
18-04-2014 
  Tipologia variazione: Modifica stampati ai  sensi  dell'art.  79  e
dell'art. 78 del D.Lgs. n. 219/2006 
  Modifica  apportata:   Modifica   delle   etichette   nella   veste
tipografica definitiva (mock up). 
  E' autorizzata  la  modifica  delle  etichette  relativamente  alle
confezioni  sopra  elencate,  fermo   restando   la   responsabilita'
dell'Azienda titolare dell'A.I.C. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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