Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Medicinali: COTAREG 80/12,5 mg, 160/12,5 mg, 160/25 mg, 320/12,5 mg
e 320/25 mg compresse rivestite con film (AIC 034114/M) 
  Codice Pratica: C1B/2014/687 
  N. di procedura: SE/H/565/01-05/IB/093 
  Tareg 40 mg, 80 mg, 160 mg e 320 mg compresse rivestite con film  e
Tareg 3 mg/ml soluzione orale (AIC 033178/M) 
  Codice Pratica: C1B/2014/691 
  N. di procedura: SE/H/406/03-07/IB/140 
  Titolare  AIC:  Novartis  Europharm  Limited,   Wimblehurst   Road,
Horsham, West Sussex RH12 4AB, Regno Unito. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazioni di tipo IA. 
  IB - A.2 Modifica della denominazione del medicinale in Lussemburgo
da Diovan a Diovane. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD5801