TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11654150157

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 038101 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1B/2014/1088 
  Procedura europea: UK/H/0911/001/IB/029 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.4.e 
  Modifica apportata: cambio della dimensione del lotto da "250.000 e
500.000 compresse" a "250.000, 500.000 e 3.000.000 compresse". 
  Medicinale: AZITROMICINA TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 037555 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1B/2014/546 
  Procedura europea: NL/H/0614/001-002/IB/022 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.b.3 a) 
  Modifica apportata: Modifica minore al processo di produzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T14ADD5803
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.