FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2014)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lvo
   29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme (PD) 
  Medicinale: FIDATO - Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere  e
solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - AIC 035867035 
  Medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA - Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml
polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per  uso  i.m.  -  AIC
037334051 
  Medicinale: LIRGOSIN - Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni
autorizzate - AIC n. 035311 
  Medicinale: TAZIDIF - Confezioni e numeri AIC: tutte le  confezioni
autorizzate - AIC n. 036495 
  Codice Pratica: N1A/2014/716 
  Modifiche apportate: Grouping variations IAIN  n.  A.5  -  Modifica
della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del  prodotto
finito, da Special Product's Line SpA a: Esseti  Farmaceutici  Srl  -
Via Campobello 15 -Pomezia (RM). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza: dal giorno successivo alla  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Giorgio Foresti 

 
T14ADD5808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.