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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n. 274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD) Medicinale: FIDATO - Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - AIC 035867035 Medicinale: CEFTRIAXONE FIDIA - Confezione e numero AIC: 1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m. - AIC 037334051 Medicinale: LIRGOSIN - Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 035311 Medicinale: TAZIDIF - Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 036495 Codice Pratica: N1A/2014/716 Modifiche apportate: Grouping variations IAIN n. A.5 - Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del prodotto finito, da Special Product's Line SpA a: Esseti Farmaceutici Srl - Via Campobello 15 -Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza: dal giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Giorgio Foresti T14ADD5808