Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare e/o Produttore: Instituto Grifols S.A. Sede legale: c.s. 
  Specialita' medicinali: ANBINEX, IGANTET, FANHDI IGAMAD,  IGANTIBE,
ALBUMINA GRIFOLS. N. AIC: 
  (034330035)- (034330047)- (033863022)- (033863010)- (033866043) 
  (033866056)- (033866068)- (033867021)- (035320011)- (035320023) 
  (034611018)- (034611020)- (034611069)- (034611071)- (034611032) 
  (034611044)- (034611057)- (033866070). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB, n. B.V.a.1.d: Inclusion of a  new,  updated  or
amended 
  Plasma Master File in the  marketing  authorization  dossier  of  a
medicinal product (PMF 2nd Step Procedure). 
  (Pratica Codice: N1A/2014/767). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  La presente modifica si assume come approvata a far data dal giorno
successivo alla sua pubblicazione. 

                           Il procuratore 
                         Alessandra D'Amici 

 
T14ADD5828