Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2014/571. Procedura n.: SE/H/422/002/IA/009. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  LIPIDEM  200
mg/ml emulsione per infusione: tutte le confezioni e relativi  numeri
di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo di  modifica:  B.III.1.a.2:  Submission  of  an  updated  Eur.
certificate of suitability, for  an  active  substance.  a)  European
Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the  relevant  Ph.  Eur.
Monograph.  2)  Updated  certificate   from   an   already   approved
manufacturer. - drug  substnace:  Soya-bean  oil-  refined;  da:  CEP
R0-CEP 2011-115-Rev 00; a: CEP R0-CEP 2011-115-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T14ADD5829