Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Specialita' medicinale: DISTESAP Confezioni e numeri AIC: "20 mg/ml
gocce orali, soluzione" - 1 flacone in vetro da 15 ml con  contagocce
con chiusura a prova di bambino, AIC n. 042038012. 
  - Codice Pratica C1B/2014/585. Procedura  n.  UK/H/5054/001/IB/002.
Var. tipo IB n. A.2.b): Modifica del nome del prodotto medicinale  da
Distesap a Escitalopram Mylan Generics. 
  - Codice Pratica C1A/2014/591. Procedura  n.  UK/H/5054/001/IA/003.
Var. tipo IAin n. B.II.b.1.a):  Aggiunta  di  un  ulteriore  sito  di
produzione responsabile del confezionamento  secondario:  DHL  Supply
Chain (Italy) S.p.A., Via delle Industrie 2, 20090 Settala (MI). 
  - Codice Pratica C1A/2014/592. Procedura  n.  UK/H/5054/001/IA/004.
Var. tipo IAin n. C.I.8.a): Introduzione del PSMF di Mylan. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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