Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.712/2012  del
                             03.08.2012 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: GLADEXA 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  30  e  60  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  a  base  di  dexlansoprazolo  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC N. 042133 
  - Cod.Prat.C1A/2014/611, 1 var. tipo  IAIN  cat.C.I.8.a)  modifiche
concernenti la QPPV - MRP:PT/H/0858/001-002/IA/001 
  Specialita' medicinale: DEXLANSOPRAZOLO TAKEDA 
  Confezioni e  numeri  di  AIC:  30  e  60  mg  capsule  a  rilascio
modificato,  a  base  di  dexlansoprazolo  (in  tutte  le  confezioni
registrate) - AIC N.042134 
  - Cod.Prat.C1A/2014/612, 1 var. tipo  IAIN  cat.C.I.8.a)  modifiche
concernenti la QPPV - MRP:PT/H/0859/001-002/IA/001 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dalla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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