Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche  Riunite  SpA  -  Viale
Shakespeare, 47 00144 Roma 
  Specialita' medicinale: ESKIM 
  Confezioni e numero  di  AIC:  1000  mg  capsule  molli  -  AIC  n.
027618040 
  n. 1 variazione di tipo IA apportata ai sensi del Regolamento CE n.
1234/2008, cosi' come modificato dal Regolamento (UE) n. 712/2012: 
  Cod. pratica: N1A/2014/1006 
  n.1 var. IA-A5.b): Modifica nome e/o indirizzo del Fabbricante. b):
attivita' per le quali il Fabbricante  e'  responsabile,  escluso  il
rilascio dei lotti: 
  Catalent Germany Eberbach GmbH - Gammelsbacher Strastre 2  -  69412
Eberbach, Germany 
  sostituisce 
  R.P.Scherer GmbH  &  Co.  KG  -Gammelsbacher  Strastre  2  -  69412
Eberbach, Germany 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 08/2013. 

       Direttore affari regolatori nazionali ed internazionali 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
T14ADD5850