GENZYME EUROPE B.V.
Sede legale: Gooimeer 10 - 1411 DD Naarden - Paesi Bassi
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. NL800256888B01

(GU Parte Seconda n.52 del 3-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC : Genzyme Europe BV 
  Specialita' medicinale: THYMOGLOBULINE 
  Confezione e numero di AIC: 
  5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione  per  infusione  -  1
fiala da 10 ml - AIC n. 033177027 
  Codice Pratica n. N1A/2014/983 del  20/03/2014  -  variazione  Tipo
IAIN n. C.I.8.a - cambiamento di ubicazione del fascicolo  permanente
del   sistema   di   farmacovigilanza   (da:   Naarden,   Olanda   a:
Chilly-Mazarin, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD5873
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.