Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CIPROFLOXACINA ALTER  "250mg  compresse  rivestite"  10
compresse (AIC n.036901015) e "500mg compresse rivestite" 6 compresse
(AIC n.036901027). 
  Codice  Pratica:  N1B/2014/662,  Variazione  tipo   IB,   categoria
B.II.f.1b)1) per l'estensione durata di  conservazione  del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati  in
tempo reale) da 36 mesi a 48 mesi. 
  Medicinale: TERBINAFINA ALTER (AIC n. 038259)  250mg  compresse  in
tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: C1A/2014/800, MRP n.  PT/H/126/IA/018/G  (approvata
nell'RMS il 10.04.2014) Gruppo di  tre  variazioni:  una  tipo  IAin,
categoria A.1.  modifica  dell'indirizzo  del  titolare  dell'AIC  in
Portogallo, da S.F.D.-  Sociedade  Farmacêutica  de  Desenvolvimento,
Lda. da Av. Duque d'A'vila, 193 - 6° 1050-082 Lisboa Portugal  a  Av.
Duque d'A'vila, 193 - 8° 1050-082 Lisboa  Portugal;  due  Tipo  IAin,
categoria C.I.8.a per la modifica relativa al PSMF  applicabile  solo
in Portogallo, a Latvia ed Estonia. 
  Medicinale: ACICLOVIR ALTER (AIC n.036110) in tutte le confezioni e
formulazioni autorizzate. Codice  pratica:  N1A/2014/877,  Variazione
tipo IAin, categoria B.III.1a.3. per la sostituzione del  fabbricante
Solmag via della Vittoria n. 89 - Cassino D'Alberi,  26837  Mulazzano
(LO) con  il  nuovo  fabbricante  OLON  S.p.a  (sede  legale:  Strada
Rivoltana Km 6/7 Italia 20090 Rodano, Milano; siti di  produzione  in
OLON SPA  via  della  Vittoria  n.  89  -  Cassino  D'Alberi,  26837,
Mulazzano - LO e in via Scaldasole, 33  Italia  27020  Dorno,  Pavia)
avente CEP n.R1-CEP 2003-218-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data della pubblicazione in GU. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Benedetto Cicellini 

 
T14ADD5876