Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TWICE 
  Confezioni e n. di Autorizzazione Immissione in Commercio: tutte le
confezioni (033484) 
  Codice pratica: N1B/2014/704 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta approvazione  della  variazione  di  tipo  IB  -  B.II.d2.d:
modifica procedura  di  prova  per  l'identificazione  del  principio
attivo nel prodotto finito: da metodica TLC ad HPLC. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18/12/2009,  si  informa  dell'
avvenuta 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
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