Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
   n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare: Sandoz BV 
  Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ BV 
  AIC n: 040556 - Confezioni: Tutte. 
  Raggruppata in FI/H/xxxx/IA/036/G - Codice Pratica: C1A/2014/670 
  Grouping variation: Tipo IAin n. C.I.8.a -  Introduzione  di  nuovo
sistema di farmacovigilanza: da DDPS a MFL1502 (Version 4.0). 
  Medicinale:  AMOXICILLINA  E  ACIDO   CLAVULANICO   SANDOZ   BV   -
Confezioni: Tutte - AIC n. 036882 
  Codice pratica: N1A/2014/886 
  Modifica grouping: n. 6 x Tipo IA n. B.III.1.a.2 - Presentazione di
un Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato  per
la sostanza attiva (potassio clavulanato) da parte di  un  produttore
gia'  approvato  (Sandoz  Industrial   Products   S.A.,   da   R1-CEP
1998-142-Rev 00 a R1-CEP 1998-142-Rev 06). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
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