Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinale: NOLVADEX 
  Confezioni e numeri AIC: 
  "10  mg  compresse  rivestite  con  film,  30  compresse  -  A.I.C.
023362039"; 
  "20  mg  compresse  rivestite  con  film,  20  compresse  -  A.I.C.
023362041". 
  Codice  pratica  N1A/2014/666.  Variazione   depositata   in   data
07.02.2014. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione  tipo  IA  B.II.d.1  a)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica e/o dei limiti del prodotto  finito  -  Restringimento  dei
limiti delle specifiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: 17.01.2014. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T14ADD6039