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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: NOLVADEX Confezioni e numeri AIC: "10 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. 023362039"; "20 mg compresse rivestite con film, 20 compresse - A.I.C. 023362041". Codice pratica N1A/2014/666. Variazione depositata in data 07.02.2014. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Variazione tipo IA B.II.d.1 a) - Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - Restringimento dei limiti delle specifiche. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 17.01.2014. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T14ADD6039