Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Domanda presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Valutazione e Autorizzazione: 3 aprile 2014) Specialita' medicinale: PROSCAR 5 mg compresse Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2014/1098 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n. 6 variazioni di tipo IA - tipologia B.II.b.3 a) Modifica di alcuni parametri operativi minori del processo produttivo di MSD Arecibo (Puerto Rico). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Patrizia Villa TX14ADD51