Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  (Domanda
presentata all'Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio  Valutazione  e
                   Autorizzazione: 3 aprile 2014) 
 

  Specialita' medicinale: PROSCAR 5 mg compresse 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2014/1098 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente grouping di n. 6 variazioni di  tipo  IA  -
tipologia B.II.b.3 a) Modifica di alcuni parametri  operativi  minori
del processo produttivo di MSD Arecibo (Puerto Rico). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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