Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare International  Ltd,  103-105
Bath Road, SL1 3UH Slough (UK), rappresentata in  Italia  da  Reckitt
Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G.  Spadolini,  7  -  20141
Milano. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. 
  Specialita' medicinali: NUROFEN 200 mg e NUROFEN 400  mg  compresse
rivestite 
  Confezioni:  12  compresse  rivestite  200mg  AIC  025634015  -  12
compresse  rivestite  in  astuccio  di  plastica  rigido  200mg   AIC
025634092 - 24 compresse rivestite 200mg AIC 025634041 - 12 compresse
rivestite 400mg PVC/alluminio AIC 025634128 - 12 compresse  rivestite
400mg PVC/PVdC/alluminio AIC 025634130. 
  Codice  Pratica  N1A/2014/951  -  Variazione  di  tipo  IA  n.  A7:
eliminazione  del  sito  produttivo  Albemarle  Corporation  per   il
principio attivo Ibuprofene. 
  Codice Pratica N1A/2014/952 - Variazione di  tipo  IA  n.  BIII1a2:
aggiornamento del CEP dell'Ibuprofene per il  produttore  autorizzato
Shasun Chemicals and Drug Limited dalla versione R1-CEP- 1996-061-Rev
04 alla versione R1-CEP- 1996-061-Rev 07. 
  Codice Pratica N1A/2014/953 - Variazione di  tipo  IA  n.  BIII1a2:
aggiornamento del CEP dell'Ibuprofene per il  produttore  autorizzato
BASF Corporation dalla versione R1-CEP- 2000-087-Rev 01 alla versione
R1-CEP- 2000-087-Rev 02. 
  Specialita' medicinale: NUROFENCAPS 400 mg capsule molli 
  AIC 041860 - tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice Pratica CIB/2014/926 - Variazione MRP UK/H/3809/001/1B/009 -
tipo IB n A.2.b.: Modifica del nome della specialita'  medicinale  in
uno dei CMS (Polonia) da "Nurofen Caps, 400mg, kapsulki,  miekkie"  a
"Nurofen Express Forte". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data  della  loro  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     Maria Carme Gauxachs Calvo 

 
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