ASTELLAS PHARMA S.P.A.
Sede legale: via del Bosco Rinnovato, 6 - U7, 20090 Assago (Milano)

(GU Parte Seconda n.55 del 10-5-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007  n.  274  e  del
          Regolamento (CE) 1234/2008 e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CONDYLINE 
  Confezione: 0,5% soluzione cutanea 
  AIC 027136011 
  Codice pratica N1A/2014/884 
  Variazione Tipo IAIN  -  B.I.a.1.a  Modifica  del  fabbricante  del
principio attivo per il quale non si dispone  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea. Il fabbricante proposto fa parte
dello  stesso  gruppo  farmaceutico  del   fabbricante   al   momento
approvato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T14ADD6095
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.