Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
        del regolamento 1234/2008 e successive modificazioni. 
 

  Codice pratica: C1B/2013/3328 
  MRP n° UK/H/0255/IB/043/G 
  Specialita' medicinale: LASTICOM 0,5 mg/ml, collirio, soluzione 
  Confezioni e numero AIC: 1 flacone da 6 ml AIC n. 027673045 
  Tipo  IAIN  B.III.1.a)3  Presentazione   di   un   certificato   di
conformita'  alla  farmacopea  europea   nuovo   (R0-2009-333-Rev-01)
presentato  da  un  nuovo  fabbricante.  Titolare  del  CEP:   Evonik
Technochemie GmbH, Gutenbergstrasse 2 69221 Dossenheim /Germany. Sito
di produzione: Evonik Technochemie GmbH  Wolfgang  plant  Rodenbacher
Chaussee 4 63457 Hanau - Wolfgang, Germany. 
  Tipo IB B.III.2.a)1 Modifica al fine di conformarsi alla farmacopea
europea. Modifica delle specifiche del  principio  attivo  Azelastine
hydrochloride che non figurava nella farmacopea europea  al  fine  di
renderlo conforme alla farmacopea europea 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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